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IEC 62304 - 2006 医疗器械软件 软件生存周期 阅读全文
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YYT 0664 - 2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 阅读全文
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YYT 0659 - 2008全自动凝血分析仪 阅读全文
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概述 GBT 25000.51 中主要包含三部分内容,COTS软件产品需求、测试文档集要求、符合性评价细则。 实施思路 按照该推荐标准的要求,需要在软件设计与开发过程中体现三部分内容,其中, 5.1 COTS软件产品需求,主要在RSR中说明,但包含以下内容需要在其他文档中说明, 5.1.1, 在RS 阅读全文
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概述 该标准定义了一种质量模型,在软件生命周期过程中,对质量模型中需关注的特性进行了说明。 执行思路 部分特性可以由《软件需求分析规格说明书》中的非功能性需求进行定义,之后进行软件功能测试时进行评价及填写。而在软件功能测试时可能发现新的反馈,在《软件功能测试报告》中进行特性的评价补充。 概述 该标准 阅读全文
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范围基本稳定,但是门限制随着湿度、温度的变化。 自适应增益参数校正,开机初始化时找到最大最小值。 15.7.10 现采用串口通讯方式,传递一个字节标识,两个字节参数进行设置。 每次复位时刻获取偏移,之后进行检测。 阅读全文
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概述 GB/T25000.51-2010 《软件工程 软件产品质 量要求和评价(SQuaRE) 商业现货(COTS) 软件产品的质量要求和测试细则》替代了 GB/T17544-1998《信息技术 软件包 质量要 求和测试》。 第三方软件检测实验室采用的检测标准也随之 变更。 但是,软件企业的产品文档 阅读全文
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发现的问题 在软件初始化过程中卡死在Instrument Booting(仪器初始化)过程,经排查发现设置液面感应电容只回复了BB和CC而未回复33或55.导致上位机卡死.经确认液面感应板与驱动板线路虚焊导致通讯失败. 有关故障识别的问题 通讯过程直接下发下位机时序属于定制功能,下位机并不受上位机软 阅读全文
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电机偶发跳步 当电机控制部件出现偶发偏离时,多是以机械故障为主,皮带太松或太紧都可能导致控制异常,此外皮带轮松动也可能导致该状况. 由于加减速导致的低速跳步 加减速可能存在跳步,因此在短距离运动时可保持低速运动以提供较大力矩,避免跳步. 阅读全文
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上周与阳同学聊天,了解一种基于模块化的系统通讯架构方案.其主要特点为模块化程度高.配置程度适中. 概述 系统分为一个上位机,一个中位机和多个下位机.上位机负责应用逻辑,中位机负责衔接调度,下位机负责硬件控制. 总述,IVD从模块角度看,模块种类较为固定,主要包含光路,液路,加液模块,孵育模块等. 概 阅读全文
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串口 稳定性较好,支持较全面,开发难度低,可通过波特率可以调节通讯速度,如Honeywell的VUQUEST3310g的二维条码扫描器采用了串口的方式(波特率为115200).据说(周六,XLY),迈瑞公司的产品多以串口为通讯端口. 网口 网口的速度快,,开发难度相对串口稍复杂,受网络环境影响,可选 阅读全文
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管路增加对射式传感器,根据气泡判断是否空 参考电容时感应模块的设计.通过测试信噪比来确认方案. 阅读全文
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尖部弯曲能够降低气泡产生可能性。 阅读全文
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电机失步可能除了外部原因外(皮带,皮带轮装配问题等),设计时需要考虑:细分数,细分过高意味着向驱动板发送的脉冲数增加,可能存在干扰,同时单步力矩减小,可能存在失步。 现在Ci-300采用8细分,UNION同样采用8细分,故理由充分.原本对总工要求更高细分的要求可能也是无理的. 阅读全文
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外部线路如果直接连接CPU可能导致较高的辐射,现Ci-300设备存在80MHz辐射。 怀疑紧急开关有关,直接与CPU相连。 阅读全文
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半波带宽滤光器件的性能指标,是指特定波长波峰到平缓区波长50%位置的宽度. LED的半波带宽一般为20nm.紫光区段LED可以满足要求10nm要求. 医疗设备一般要求半波带宽为10nm. LED光源的波峰准确性能够达到5%内,但还需要考察其半波带宽的能力. 阅读全文
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把原型软件的模拟界面的功能,在未明确需求的情况下放入开发版本,并显示模拟数据。 在后续需求明确后,或关联功能修改时,这些模拟数据可能未直接修改,从而导致未知错误的风险。 案例: 为了显示测试反应曲线,模拟调用一个绝对路径的文件,而在后续开发过程中,开始做自动切换,而当程序发给其他电脑测试时发现错误。 阅读全文
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可能是精力有限,可能是封闭,可能是根本没有详细想过方案。 风险角度考虑这种边走边看的方式风险非常大,有过项目经验或抄机器勉强可以,但是做精品,做新产品可想而知。 阅读全文
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伊藤 1k 尖部弯曲处理 阅读全文
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这里的系统设计大局观是指软系统,包括拓扑结构、通讯协议、功能模块(偏上位机)。围绕系统设计谈谈个人薄见。 系统工程师 对应的岗位应当是系统工程师,该词是从小阳口里得知,老东家招聘了一名迈瑞的系统工程师,推翻了庄工原先的设计体系,听闻后非常崇拜,因为我甚至系统的重要性如同软件中架构的重要性。不过似乎作 阅读全文