摘要： 1) GMP和GAMPGMP 是《良好生产规范》(Good Manufacture Practice)，是指导药品生产和质量管理的法规。GAMP是《良好自动化生产规范》(Good Automated Manufacture Practice)，是针对药品生产过程中使用的自动化系统，尤其是计算机ERP系统而制定的法规。它是GMP的补充。随着计算机ERP系统在药品生产过程中越来越多的应用，他们对药品的... 阅读全文