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2023年12月22日
制药设备管理分类,要点,验证及功能图解
摘要: 计算机化系统验证(CSV)是一种确保计算机化系统符合法规要求和质量标准的验证过程。CSV包括验证计划、用户需求规范、功能规范、设计规范、安装确认、运行确认、性能确认以及验证总结报告等多个阶段。通过CSV,制药企业可以确保设备健康管理系统的可靠性、一致性和合规性,并保护产品质量、数据完整性和患者安全。
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posted @ 2023-12-22 11:24 一贴灵
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