制药设备管理分类，要点，验证及功能图解
计算机化系统验证（CSV）是一种确保计算机化系统符合法规要求和质量标准的验证过程。CSV包括验证计划、用户需求规范、功能规范、设计规范、安装确认、运行确认、性能确认以及验证总结报告等多个阶段。通过CSV，制药企业可以确保设备健康管理系统的可靠性、一致性和合规性，并保护产品质量、数据完整性和患者安全。
药品行业按剂型可以分为固体制剂、无菌制剂、生物制剂、原料药、中药制剂等。目前一些大型制药企业的类型全、品种多，这就要求设备管理者进行有计划的梳理。如果想要全面掌握这些设备的原理、性能和结构，仅靠书本上的知识远远不够，更要在实践中学习积累。设备的原理和操作各不相同，技术条件千差万别，温度、压力、材质等一系列因素也不尽相同。下面将用于各剂型生产的设备进行简单列举：
①普通固体制剂：粉碎、过筛、制粒、干燥、混合、压片、胶囊充填、包衣、瓶装线、铝塑包装、袋包、枕包、装盒、贴标、装箱、扫码、打印等。
②普通液体制剂：配液、洗瓶、吹灌封、灭菌、轧盖、灯检、装盒、贴标、装箱、扫码、打印等。
③无菌制剂：配液、滤过、纯化、灭菌设备、洗瓶、吹（洗）灌封机组、预充式灌装机组、冻干机组、外包装线等。
④生物制剂：合成、发酵、滤过、纯化、高速离心、配料、灭菌设备，洗灌封机组、预充式灌装机组、冻干机组、外包装线等。
⑤原料药：合成反应设备（塔，釜，泵，罐）、结晶、离心、压滤、干燥设备、真空机组、冷媒机组、加热设备、液体灌装设备、固体分装设备等。
⑥中药制剂：提取、贮存、萃取、纯化、浓缩、沉淀、过滤离心设备、有机溶剂回收机组、配料混合设备、混炼设备、制丸设备、喷雾干燥、真空干燥设备、制粒、混合、压片、胶囊充填、包衣设备、瓶装线、铝塑包装、袋包、枕包、装盒、贴标、装箱、扫码、打印设备等，以及中药饮片炮制设备。
⑦辅助设备：制冷机、空压机、真空机、空调净化机、除尘机、空分制氮机组及锅炉、各种管道、阀门、计量控制仪表等。
⑧公用设施：厂房、质检室、动物房、库房、冷库、危险品库房、消防泵站、变配电室、污水处理站等。
系统介绍
先腾设备管理系统是针对制药企业设备管理上的时点量身打造的一款设备预防性维护管理软件。包括备品备件管、设备点检、资产盘点、维修指标分析可视化、权限管理等功能，支持手机与PC端同步控制，能有效解决工厂设备繁杂难以集中管理、实时监测、及时报修等问题，助您搭建更完善的工厂管理体系。
系统架构
主要功能模块
- 辅助管理
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