影响药物晶型的要素有温度、过饱和度、杂质、溶剂等。同一分子不同摆放方式，同一摆放方式分子键角偏转都会导致多晶型现象。不同晶型在溶出速率、溶解速率、稳定性、生物利费用方面存在差异，然后导致药效的差异。
药物固态研讨内容包括药物多晶型、盐型、溶解度、稳定性、固态表征等。医药行业中，85%以上的生产过程包括结晶操作。而对于API，结晶工艺决议了终究产品的晶型、粒度、溶剂残留等，所以结晶工艺的研讨至关重要。
用于药物固态开发研讨的常用表征仪器有XRD (X射线粉末衍射/X射线单晶衍射)、PLM(偏光显微镜)、DSC(差示扫描量热仪)、TGA(热重)、DVS(动态蒸汽吸附仪)、PSD(粒度散布)，其中XRPD是区分和鉴定晶型的主要手法。
固体药物中80%存在多晶型现象，主要分为稳定晶型、亚稳晶型和溶剂化物等。亚稳晶型在后续开发过程中可能会转变为稳定晶型。因此，开发API的稳定晶型是十分必要的。
