声明：本文章由“晶云”推广人员编辑组汇编而成。
2023年1月19日，苏州京韵医药科技有限公司CDMO事业部苏州京韵空性制药有限公司(以下简称京韵空性)获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(证C)。
标志着京云空性的质量体系符合NMPA药品生产质量管理规范(GMP)的要求，硬件设施和软件系统符合药品商业生产质量法律法规的要求，保证了临床项目商业生产的资质，是公司业务能力优化升级的重要节点。
未命名的设计
同时，京云空性与国际接轨，制剂生产车间和QC实验室遵循中国、美国和欧洲的GMP要求完善和实施质量管理，R&D实验室和制剂中试车间配备世界一流的制剂设备和分析仪器，可根据客户的不同需求提供优质、快速、灵活、可靠的制剂研发和商业化生产服务，使全球客户加快新药研发进程。
药品生产许可证现场审查
京云空性“0关键缺陷0主要缺陷”通过药品生产许可证现场审查。
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《药品生产许可证》的获批，是对京云空性作为专业制剂CDMO的充分肯定和认可，也是对京云空性全体同仁这一年来辛勤工作的最好诠释。
分模线
回顾2022年，我们努力了，收获了很多，完成了一个又一个里程碑:
5月，制备分析研发实验室和中试车间正式投入使用；
11月，符合中美欧GMP体系的制剂车间和QC实验室正式投产；
12月，顺利通过药品生产许可现场审查，完成首个GMP批次生产；
今年，我们的管理层增加了五名成员，专业技术团队逐渐成熟；
今年，我们与全球数十家新药公司达成项目合作，承担/完成了一批具有挑战性的项目，核心竞争力日益凸显；
今年致力于为每一个新药分子量身定制制剂，通过一步一步的成长，逐步获得客户的认可和支持。
努力打开一个新游戏，全神贯注，重新开始。
未来，京云空性将继续专注于为全球创新药物客户的创新药物制剂研发和生产提供高品质的CDMO服务，不断优化GMP体系，生产出高品质、合规的产品。依托“分子-材料-药物”的“MMM”战略，致力于为每一个创新药物分子量身定制适合的最佳制剂配方和工艺，支持客户快速高效地将项目推向不同阶段，不断陪伴其从临床前到临床直至商业化。
