【部分国标(GB/GBT)、行标(YY/YYT)医疗法规标准总结and最新抽样标准】

1、可用性工程对医疗器械的应用(YY/T 1474—2016)
2、医用电气基本安全性能通用要求(GB 9706.1—2020)
3、医用电气环境要求及试验方法(GB/T 14710—2009)
4、产品加速试验方法(GB/T 34986—2017)
5、故障模式、影响及危害性分析指南(GJB/Z 1391—2006)
6、医疗电气设备基本安全性能通用要求(YY9706.102—2021)
7、医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YYT0316—2016)
8、最新抽样标准(GBT2828.1-2012)
9、医用电器环境要求及试验方法(GBT14710-2009)

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