ISO文件管理体系

　　质量体系文件包括：

　　一阶文件：质量手册；

　　二阶文件：程序文件（文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序）

　　三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；

　　四阶文件：表单、记录等。

　　ISO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”：   

　　①、一个精髓：说、写、做一致。      

　　②、一个中心： 以顾客为中心。   

　　③、两个基本点：顾客满意和持续改进。  

　　④、三个特性：适宜性、充分性、有效性。  

　　⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。  

　　⑦、五大模块：（1个总过程，4个大过程）质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。  

　　⑧、六个文件：ISO9000：2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。  

　　⑨、八项原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。

　　共分为4类文件：

　　第一阶文件：品质手册：简述本品质系统如何满足国际标准要求。

　　第二阶文件：程序文件：规定何人、于何时、在什么地方做什么事。

　　第三阶文件：作业指导书、检验规范技术文件和图纸：说明如何做。

　　第四阶文件：表单格式：用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作

　　精髓：识别顾客要求。顾客要求，是工作的评判依据。

　　体系的四大过程：

　　1、管理活动（行动方向、结果）

　　2、资源管理（注重投入产出比）

　　3、产品实现（创造价值）

　　4、监视、测量和改进（事实决策）

　　iso的精髓就是pdca循环，持续改进，四阶；一阶文件：质量手册；

　　二阶文件：程序文件

　　三阶文件：作业指导书；

　　四阶文件：表单、记录等。

　　持续跟进是ISO质量管理的精髓，它遵循P-D-C-A原则：计划-实施-监督-改进。

　　也就是管理六字诀：清楚客户是谁，理解产品要求；

　　执行三不政策，异常有效跟进；

　　寻求问题根源，巧用方法。