摘要：
医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版） 2022年3月9日，为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，并于今日发布。 本指导原则旨在指导注册申请人规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注册申 阅读全文
摘要：
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式 公告（2014年第43号） 国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国 阅读全文
摘要：
医疗器械生产监督管理办法 2017年11月21日 发布医疗器械生产监督管理办法 （2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行 阅读全文
摘要：
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号） 国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章 阅读全文
摘要：
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 总理 *** 2014年3月7日 医疗器械监督管理条例 （200 阅读全文