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2022年1月16日
SDTM IG --- Base
摘要: 1. Controlled Term, Codelist or Format 就是对值的一些要求 2. 只递交CRF实际收集的数据,要求ADaM的source是SDTM,如果没有对应的SDTM,则不允许adam。 3. Required 和 Expected变量是必须存在的,前者要求不能有任何空值,
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posted @ 2022-01-16 18:45 Iving
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SDTM 附录D--命名参考
摘要:
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posted @ 2022-01-16 13:45 Iving
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2022年1月15日
SDTM Model -- RELREC
摘要: 1. SDTM中8中relationship 一个subject内记录之间的关系,--GRPID 不同domain间同一个subject之间的记录的关系 --IDVAR --IDVARVAL 记录间一对一或一对多,或多对一的关系 --LNKID --LNKGRP domain 和 suppdomai
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posted @ 2022-01-15 21:26 Iving
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SDTM Model -- SE SV SM, 几个特殊变量
摘要: 1. Actual element 2. Actual visits 3. SM 疾病milestone域。例如低血糖事件 4.
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posted @ 2022-01-15 17:54 Iving
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SDTM Model -- CO
摘要: 1. 把crf的上的comments都收集到一个domain中。这些comments可能是CRF单独一页,也可能是只在某页。 假设: 1. 自由文本,或者未被请求的观测。 2. comments来源有三类:一是和任何domain都没有关系;二是之和domian有关,和具体记录无关;三是和某个domi
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posted @ 2022-01-15 17:39 Iving
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SDTM Model -- DM
摘要: 1. 一个Study必须有个DM域,是一切Domain基础。
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posted @ 2022-01-15 17:35 Iving
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2022年1月14日
SDTM Model -- Timing variable
摘要: 1. 三个general domain中通用 2. RFCSTDTC? 3. --DUR是crf收集的,而不是derived的 4. 相对于RFSTDTC 和 RFENDTC组成的period,例如BEFORE AFTER DURING 5. --EVLINT:是表示一段period, 在--DTC
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posted @ 2022-01-14 21:24 Iving
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SDTM Model -- Identifier variable
摘要: 1. Identifier 变量在三个general domain中通用,且USUBJID APID SPDEVID POOLID必须有其中之一。 2. POOLID是所有subject中的一个子集? 3. 非宿主生物标识符 4. 研究感兴趣的点? 5. --GRPID是一个domain中的一个su
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posted @ 2022-01-14 19:50 Iving
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SDTM Model -- Finding about
摘要: 1. 用在和Events或Interventation相关中 events为呕吐,testcd为呕吐量。
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posted @ 2022-01-14 19:02 Iving
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SDTM Model -- Finding
摘要: 1. topic变量 2. 3. 4. 5. 6. 7. --ORREF: 肺活量测试。把--ORREF值当作原始收到的或收集的。 8. 9. 对结果进行分类,恶性/良性等 10. --CHRON 对生物过程duration的分类,导致特定发现的生物过程,例如急性慢性亚急性。 --DISTR 检查区
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posted @ 2022-01-14 15:51 Iving
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