摘要：
TA TE都是受试者计划临床经历域。 TA域的结构是one record per planned element per arm TA域是Trial Design的核心，arm路径每出现一个element，TA就有一条记录。 1. TA域的假设 1.1 TAETORD是正数，一般从1开始。可连续也可 阅读全文
摘要：
1. EPOCH 根据时间序列，把整个试验划分为各个EPOCH，每个EPOCH作为整体服务于某个研究目标。例如SCREENING、pharmaceutics(for PK)、TREATMENT、WASH-OUT、FOLLOW-UP等 1.1 多个相似的epoch如果有多个相似的epoch，推荐加数字 阅读全文