摘要：
疗效指标是反映药物作用于受试者所表现出的 有效性的主要观测与评价工具。 观测方法： 同一观测指标，不同的评价要求，其观测的方法可能不同。明确制定疗效指标观测的环境、时间、地点、次数、观测的时间窗、观测时间间隔、观测值的记录和收集要求、观测质量控制和规定等。 复发事件作为疗效指标，可以是简单的二分类指 阅读全文
摘要：
1. 临床终点，如死亡，残疾，功能丧失等 2. 影响疾病进程的重要里程碑事件，如骨折，心肌梗塞等 3. 量表。如社会参与(残障), 社会活动(残疾)，临床症状或体征，心里状态等。 4. 仪器和实验室的检查结果等。如血脂，血压，细菌培养，病理检查结果等。 根据疾病造成的结果，分为如下几类： 1. 结构 阅读全文