CDISC目录

1. 基础--SDTM

　　1.1 SDTM Model base

     　　1.1.1 SDTM Model -- RELREC

　　　 1.1.2 SDTM IG -- Metadata

　　1.2 SDTM - Assumption

　　    1.2.1 SDTM IG --- Base

　　1.4 TDM-基础概念

　　    1.4.1 SDTM Model -- Trial design

　　1.5 EC EX FA辨析

 

 

　　1.6

　　1.7 SDTM Model -- Interventions

　　1.8 SDTM Model -- Events

　　1.9 SDTM Model -- Finding

　　1.10 SDTM Model -- Finding about

　　1.11 SDTM Model -- Identifier variable

　　1.12 SDTM Model -- Timing variable

　　1.13

　　1.14

　　1.15

2. 基础概念-ADaM

　　2.1 CDISC ADaM general rule

　　2.2 ADaM general rule

　　2.3  ADaM -- BDS

　　2.4 ADAM - Metadata

　　2.5 ADaM -- ADSL

  ADaM 其它

　　1.1 APHASE APERIOD ASPER

3. 其它基础

　　3.1 Study Design

　　3.2 CDISC规则总结

4. 项目知识

　　4.1 rescreening subject的处理

　　　4.1.1 SDTM - Assumption第十一条一个人参与多个试验

　　4.2 aCRF --> SDTM存入方法

　　4.3  CRF annotation

　　4.4  FDA递交规定

　　4.5 数据cut off

　　4.6

　　4.7