aCRF --> SDTM存入方法

1. Other情况--for non-result qualifier

1.1 

 某个变量的特殊情况,将其存如到SUPP--中

1.2 具体的原因

 

1.3 在一堆qualifier变量中有other

 

 如果保持CT,对应变量存入OTHER. SUPP存具体信息

 

 如果想保持扩展CT,对应变量存coding,原始值存SUPP

如果不想保存CT,直接存对应变量中

 

2. Other情况--for result qualifier

 

如果要保留CT,标准值存OTHER,原始值存自由文本

 

 如果要保留扩展CT,标准值存coding后的文本,原始值存自由文本

 

 如果不保留CT,都存自由文本。

 

3. Other情况--for topic qualifier

 --PRESP说明是否是CT之一

 

4. 变量有多个值

如果是intervention topic、events topic变量,sponsor决定和合并成一个新的还是拆分;DS例外,参考DS规则

如果是结果变量,需要拆开。

 

 如果是非结果的qualifier变量,变量存MULTIPLE,SUPP--存具体信息。

  如果有多种服药,再分开存;

  如果指定了primary intereast,则primary存domain种,secondary存SUPP--中

 

 

 

 

 5. --DTC in finding domain中:

 

 --STDTC在finding中,--STDTC为空

6. date作为finding domain中结果

  存在finding中,--TEST存问题,--ORRES --STRES存结果

7. 

 

posted @ 2022-11-01 09:45  Iving  阅读(101)  评论(0编辑  收藏  举报