Study Design
1. Prospective View-前瞻性研究
SCREENING后要随机化,在试验刚开始时每个subject的ARM是不定的,数据是没有收集到的。而且前瞻性研究可以控制试验影响因素,证明因果关系。
2. Retrospective View-回顾性研究
已知subject所在ARM,整合历史数据。影响因素不可控,只能证明相关关系。
前瞻性研究SCREENING时期不知道trial path,因为还没有randomization,所以只有那一个Screening element.
回顾性研究已知所有的trial path,所以在Screening有3个elements,每个ARM一个。
3. Double-blinded
而在双盲试验中,每个ARM都不知道,所以每个EPOCH看起来只有一个元素。
4. rescure trial design
已知某个指标受某个因素影响(+-), 来研究这个指标的变化是依赖于某个研究因素。
例如研究饮食增加对体重影响。
饮食多运动多,则体重平稳。运动多就是对饮食多的rescue。
研究目标:LNC导致细胞增加。
这个某个UP主讲的例子,至于为什么不直接使用LNC,个人考虑可能是因为单独使用LNC无效,或单独使用时导致细胞增加过多,危害健康。
比较时是Placebo和si#1 si#2对比,si#1和si#1+YBX1对比。si#2和si#1+YBX2对比。即控制变量。
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