CDISC规则总结

1. Listing 的Source data一般是SDTM,如果需要Derived变量,需要添加到ADaM 中。

2. Analysis Ready是最重要的,重要结合Shell看需要哪些变量,琢磨SAP.

3. 来自SDTM的变量和SDTM完全一致

4. 优先使用 IG 定义的变量,如果没有,自定义变量(缩写原则)

5. 变量名8,label 40, 值200;

6. AVAL和AVALC需要一对一Macth, 如果AVALC和STRESC完全一致,则不需要STRESC。

AVALC的值可以是一个区间,则AVAL可以用来排序.

7. Imputation 是基于highest level

8. Population Flag/Parameter Flag/Record Flag,同一Population,某个Parameter不符合要求,同一Parameter, 某几条记录不符合要求。

ITTFL ITTPFL ITTRFL

9. BASETYPE多个baseline时使用,BASE非空的记录BASETYPE都得有值

10. CATyN基于同一个变量做判断,比如AVALCAT有N.

11. (M)CRITyN. 是一个 pre-specified criterion,看某一行数据和这个标准的关系,所有记录都遵循这个规则。如果有多个规则,则新建变量。如果用多个变量做判断,则用(M)CRITyN.

只针对某一个PARAMCD,AVALCATyN是针对所有PARAMCD.

11. ANLzzFL只是筛选记录,本身不被使用。当别的筛选条件效率低。

12. GRPyN 和 CATyN区别,和AVAL有关的用CATyN, 无关的用GRPyN.

13. SMQ: Standardized MedDRA Queries (SMQs)

14. CQ: Customized Queries

15. 数值型变量,记得考虑单位。时间加format

posted @ 2022-07-04 11:25  Iving  阅读(362)  评论(0编辑  收藏  举报