CDISC规则总结
1. Listing 的Source data一般是SDTM,如果需要Derived变量,需要添加到ADaM 中。
2. Analysis Ready是最重要的,重要结合Shell看需要哪些变量,琢磨SAP.
3. 来自SDTM的变量和SDTM完全一致
4. 优先使用 IG 定义的变量,如果没有,自定义变量(缩写原则)
5. 变量名8,label 40, 值200;
6. AVAL和AVALC需要一对一Macth, 如果AVALC和STRESC完全一致,则不需要STRESC。
AVALC的值可以是一个区间,则AVAL可以用来排序.
7. Imputation 是基于highest level
8. Population Flag/Parameter Flag/Record Flag,同一Population,某个Parameter不符合要求,同一Parameter, 某几条记录不符合要求。
ITTFL ITTPFL ITTRFL
9. BASETYPE多个baseline时使用,BASE非空的记录BASETYPE都得有值
10. CATyN基于同一个变量做判断,比如AVALCAT有N.
11. (M)CRITyN. 是一个 pre-specified criterion,看某一行数据和这个标准的关系,所有记录都遵循这个规则。如果有多个规则,则新建变量。如果用多个变量做判断,则用(M)CRITyN.
只针对某一个PARAMCD,AVALCATyN是针对所有PARAMCD.
11. ANLzzFL只是筛选记录,本身不被使用。当别的筛选条件效率低。
12. GRPyN 和 CATyN区别,和AVAL有关的用CATyN, 无关的用GRPyN.
13. SMQ: Standardized MedDRA Queries (SMQs)
14. CQ: Customized Queries
15. 数值型变量,记得考虑单位。时间加format
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