疗效指标的测量评价

疗效指标是反映药物作用于受试者所表现出的 有效性的主要观测与评价工具。

观测方法：

同一观测指标，不同的评价要求，其观测的方法可能不同。明确制定疗效指标观测的环境、时间、地点、次数、观测的时间窗、观测时间间隔、观测值的记录和收集要求、观测质量控制和规定等。

复发事件作为疗效指标，可以是简单的二分类指标( 任何指定时间段内的复发) ，也可以是第一次复发 的时间、复发率( 在观察的时间单位内的复发数) 等

评价方法：

同一疗效观测指标，可以转化出多种疗效评价方法，不同的疗效评价方法在药物有效性确定中的作用和地位不同。

相反，另一个适应证的评价量表可能是以 50% 的减分率为主要疗效指标，而以治疗前后的减分值为次要疗效指标。