疗效指标分类

1. 临床终点，如死亡，残疾，功能丧失等

2. 影响疾病进程的重要里程碑事件，如骨折，心肌梗塞等

3. 量表。如社会参与(残障), 社会活动(残疾)，临床症状或体征，心里状态等。

4. 仪器和实验室的检查结果等。如血脂，血压，细菌培养，病理检查结果等。

 

根据疾病造成的结果，分为如下几类：

1. 结构水平异常

病理报告、X片、CT、MＲI、B 超、血管造影等显示的人体解剖病理组织结构的变化以及可以看的见的肢体缺失、变形、积液、肿胀、畸形等指标

2. 功能水平异常

包括记忆、感觉、运动、语言、视力、听力以及消化、呼吸、心血管、神经、精神、泌尿生殖等身体的各个系统生理功能( 包括心理功能) 出现的异常变化，一般是指疾病等引起的各种与人体基本功能相关的临床症状、体征等指标及其相关量表，如偏瘫、失语，失眠、健忘，或者反映脑卒中的神经功能缺陷的量表如 NIHSS 等

3. 社会参与异常

即传统所说的残障水平，属于个体投入到生活 环境中时遇到的困难程度，是指因疾病、外伤或发育 障碍等引起的患者参与一项社会功能时表现出差于 正常人的水平

4. 社会活动异常

即传统所说的残疾水平; 日常生活活动能力的指标( 如，如厕等) ，或反映患者生活能力的量表，如反映脑卒中患者生理能力的巴氏指数( Bathel-Index，BI) 等

 

根据疾病里程，转轨，变化状态的分类：

1. 临床结局

临床结果，一般指最想要的，或者最想避免的事件。

2. 临床终点

在一段时间内，对临床结局的观测和评价指标。

3. 替代终点

能够合理预测临床受益或者对临床终点指标。如血压、低密度脂蛋白作为替代指标可以预测心血管事件的发生率。

替代终点指标可能因为选择不当而导致药 物临床试验失败，因此，选择替代终点指标需要特别 谨慎。

4. 中点终点

中间终点 本身不是一个与疾病最终结局相 关的功能或症状测量的临床终点;有时，中间终点显示的治疗效果也可以预测最终的临床结局，这时，中间终点起到了替代终点的作用。

 

主要终点：

与药物试验目的有本质联系，能够反映主要临床试验目的、与临床终点结局最有关、对药物有效性最可信证据，能确切反映药物有效性的指标。主要指标应根据试验目的选择易于量化、客观性强、重复性高，并在相关研究领域已有公认标准的指标。

次要终点：

是与主要临床试验目的相关的重要支持性疗效指标，或与次要目的相关的疗效指标.

 

单一疗效指标：

主要是指单一计量或分类计数的疗效指标，包括单一症状的发作轻重表述，如头痛每月发作频率、某个重要临床事件的发生率等

复合疗效指标：

如果与主要试验目的有关的多种测定不能选择 一个单一指标作为主要疗效指标，可按预先确定的 计算方法，将多个指标组合构成一个复合指标。

全局评价指标：

全局评价疗效指标通常是指把客观指标和研究 者对患者治疗后的临床结局状态或其改善程度总体 印象结合起来制定的一种疗效评价指标，其通常是有序等级资料。

定量指标

定性指标

 

生物标记物：

生物标记是一种可以客观地测量和评价正常的 生物学过程、致病的过程，或对治疗干预的药理学反应的指标.