SDTM IG -- Metadata

1. 没必要描述空数据集

2. metadata包含四个部分

2.1 dataset metadata

 dataset name, dataset description, dataset class, dataset structure, dataset purpose, dataset keys, dataset location

2.2 variable metadata

Origin 告诉数据的来源，方便追溯。例如CRF Derived Assigned等。 Origin是描述整个变量，如果这个变量中有的值是CRF，有的是Derived，则需要VLM

 

2.3 VLM metadata

2.4 output metadata

3. keys

作用是帮助reviewer理解数据集结构，同时唯一识别一条记录，排序时需要用这些key

用natural key, 也就是收集来的变量

surrogate key: --SEQ

也可以使用SUPP中的变量排序。写法QNAME.value

 

key唯一识别一条记录，方便理解数据集结构。优先使用所有nature key，也就是收集来的数据。也可以使用supplemental变量和--SEQ变量。