SDTM Model -- Events

 

1. topic变量--TERM

 

 

  Primary SOC只有一个相对一个--TERM，--BODSYS是从MedDRA根据分析需要指定的？

2. 

3.

4.

5.

 transferable object

对可transfer的对象进行负责的单位。

6.

 7.

  --ACN是和剂量相关的, --ACNOTH是和剂量无关的。--ACNDEV是和设备相关的Action

8.

 

  --REL是和Study Drug(包括Placebo)

--RELNST和非研究用药的关系，比如伴随用药。

9. --PATT

 随时间变化的模型，连续/间断等

10. --OUT

 事件的结局，康复/死亡

11. 

 是否和癌症发展有关

12. 

 如果是SAE，这些都是Y

13. 

 14.

 不属于SAE六类之一

15.

 有没有给其它药物用以缓解症状

16.

 毒性等级，用CTCAE标准进行分类。

AESEV更多的是医师判断。

17.

 不用于人类试验