【解读】医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版）

 

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1、测试对象条件

作为测试对象的医院信息平台（或系统）必须具备软件著作权证书，运行一年以上并通过初验。

2、标准符合性测试内容包括 3 部分

数据集标准符合性测试

依据标准 WS445-2014、WS 375.9-2012、WS 376.1-2013 的要求，测试电子病历数据的数据类型、表示格式、数据元值及代码等数据元属性的标准化程度。

 

共享文档标准符合性测试

依据 WS/T 500-2016、WS/T 483.2 -2016、WS/T 483.11 -2016、WS/T 483.16 -2016 的要求，测试电子病历共享文档的文档结构和文档内容的标准符合性。测试内容：输入和输出双向验证，涉及文档生成和文档解析两项。

交互服务标准符合性测试

依据医院信息平台交互规范的要求，测试对交互服务解析、处理和响应的标准符合性。

3、分级要求

 

技术架构内容

1、数据层面整合：系统数据库之间的数据交换和共享，以及数据之间的映射转换

 

2、应用（服务）层面整合：系统之间实时或异步信息共享与业务协同

3、使用总线技术：基于信息平台架构实现，通过企业服务总线（ESB）或消息中间件实现服务注册、服务发布和服务适配

 

4、具备独立的电子病历共享文档库

 

5、具备独立的临床数据中心（CDR），数据传输时效性：时间<T+1

 

6、平台具有的可视化功能（10）：共享文档配置与管理（四级乙等必选）、CDR 展现与管理（四级甲等必选）、数据脱敏配置管理（四级甲等必选）、患者主索引管理、交互服务配置管理、交互服务订阅管理、服务运行状况监控管理、统一通讯配置、基础字典管理、医学术语字典配置管理

基础设施内容

1、平台具备专用的集成服务器

2、集成服务器采用了哪些高可用技术：双机热备模式、负载均衡模式、分布式集群模式、云端备份模式

3、具有独立数据库服务器

4、数据库服务器采用了哪些高可用技术：双机热备（主从）模式、负载均衡模式（读写分离）、分布式集群模式、云端备份模式

5、集成服务器、应用服务器、数据库服务器采用虚拟化、云计算技术

6、医院信息平台具有哪些存储灾备能力：本地数据备份/恢复、异地数据备份/恢复、数据快照、云端备份

7、数据灾备恢复：RTO(恢复时间目标)≤24h，RPO(恢复点目标)≤24h

8、医院信息平台具有离线存储能力

9、网络、安全等

互联互通应用效果

1、公众服务应用系统建设情况及利用情况：

患者自助终端、患者线上服务 （四级甲等>=2 且满足应用要求）

患者自助终端，包括的功能：四级甲等>=8 个

 

患者线上服务，包括的功能（患者主动使用）：四级甲等>=7 个

 

2、医疗服务应用系统建设情况及利用情况

实现的医疗服务应用：四级甲等>=3 且满足应用要求；

 

提供医院运行、医疗质量与安全监测指标：四级甲等>=4

 

提供互联网诊疗服务：四级甲等>=5

图文问诊、视频问诊、线上转诊、记录病历、开具处方、线上随访、电子签章认证、线上线下一体化管理

临床知识库建设情况：四级甲等>=2

 

3、卫生管理应用系统建设情况及利用情况

在门诊动态管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=4

 

在工作负荷管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=3

 

在患者负担管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=6

 

在工作效率管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=4

 

平台联通业务范围

1、基于平台的内部连通业务

接入平台的临床服务系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=15 个

 

接入平台的医疗管理系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=10 个

 

接入医院信息平台的运营管理系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=6 个

 

平台资源利用情况：满足第二项要求，为四级甲等；

共享文档库数据量，____________

 

平台交互服务数量，_______；日均交互量，_______：满足第二项要求，为四级甲等；

 

2、基于平台的外部连通业务

平台是否接入外部机构，如是，已联通的外部机构包括：四级甲等>=5

 

四甲升五乙测评重点指标及新增指标解读

 指标一：临床数据库数据时效性第一个指标，是2020新版测评中的新增重点指标，也是2017版测评方案中的隐藏指标，要求独立临床数据库数据的时效性。

数据时效性，实际上以前测评专家在查验的过程中都会涉及到，但实际上没有在指标体系中体现出来，所以说是隐藏指标，但是在2020新版测评方案中明确提出来了，可见其重要性，这是专家在现场查验的时候一定会去关注的一个指标，比如说去医院自助机拿出自己的身份证挂个号，然后立刻在平台查看是否有挂号信息、历史入院记录、就诊记录等等，这样可以“一网打尽”地把数据时效性、患者主索引等指标项都查到了，所以这是准备评级的医院需要重点注意一下的。 

指标二：平台具备可视化功能第二个指标是3.1.5.1平台具有的可视化功能。在指标的可选性上增加了数据脱敏管理（四甲必备），以及交互服务的订阅管理。交互服务的订阅管理一般都好达到，这里需要注意的是数据脱敏的配置管理，这是需要大家注意的指标，因为要实现可视化的脱敏配置。虽然现在很多都号称实现了脱敏配置，但也都是比较简单的功能，大家也都知道，新版测评这样设计，是希望这一块可能会有更进一步的技术或者是功能出现，这也是专家们所期待的。 

指标三：互联互通交互服务第三个指标是互联互通交互服务，这也是变化比较大的部分，主要变化主要包括三部分。

（1）服务数量增加了很多，五乙的指标从之前要求的35个指标项拓展到了69个测评指标项，基本上增加了将近一倍的指标；

（2）取消了区域调用服务，全部改成了院内服务，区域的服务就遵循区域的信息交互规范，医院的指标遵循医院的交互规范；

（3）服务范围变化，细化了很多，比如以前一个申请单的接收和查询，现把申请单的业务类型进行了扩充，包括了检查检验、输血手术等等的这些申请单，也增加了像医嘱状态、检查状态、检验状态、预约状态等等这些状态类的一些服务，还有手术排班等服务。 

指标四：基础设施建设情况第四个指标是基础设施建设情况。

在存储设备这一部分，“云端备份”指标需要特别注意，是新增内容；另外，在新版的测评方案里面，明确对各个级别的RTO\RPO达到什么要求进行了明确规定，提升了对存储安全性的要求。

在“无线接入域覆盖范围”这个指标下，新版扩展了很多，明确了各级别无线网络覆盖业务的范围以及包含支持不同类型的无线应用。比如对五乙要求医疗业务和管理业务环境达到全覆盖。

“定期对应用系统进行安全检查与应急演练” 是新增的核心指标，在四级乙等阶段，需要完成等保定级和安全测评，要求提供备案证明及本年度或上一年度相关系统的安全测评报告；在四级甲等阶段，除上述要求外，还要定期（每年不少于一次）对信息平台和医疗业务核心系统进行渗透测试、漏洞扫描或安全整改等，并提供本年度或上一年度的安全检查和整改报告，且报告内不应存在未整改的高危漏洞。定期（每年不少于一次）开展安全应急演练，并提供演练报告。 

在“业务应用系统建设”部分，指标内容更加丰富，总体要求系统的数量也增加了。比如针对临床服务系统建设从旧版五乙的18个增加到了26个，对医疗管理系统从旧版的“≥9”提升到了“≥18”，运维管理系统建设个数从7个变成了12个。除了数量上的变化，这里需要注意的是“系统个数”--大家不要以为这意味着必须要建这么多业务系统，勾选项不要求实际业务系统名称上与所列系统名称完全一致，而是要求作用相近、功能实现即可，并没有要求必须是独立的业务系统，比如我们在HIS系统中有门诊工作站、医生工作站、护士的工作站等，包含了指标要求达到的功能即可。 

指标五：互联互通应用效果第五个指标是互联互通应用效果部分，这是五级乙等非常关注的部分，也是现场专家非常关注的部分。在新版的测评方案里面，针对互联互通应用效果的指标增加了很多的内容。五乙测评强调了要达到的线上服务和丰富的自助服务。

针对“公众服务应用系统建设及利用”这个指标，旧版要求支持居民健康卡，那么现在改成了居民健康卡和电子健康卡/码，这里需要注意的一点是，新版要求基于医院信息平台实现，也就是说专家在现场可能会检查是不是基于平台实现了全流程的就诊。

对于“医疗服务应用系统建设及利用”指标，扩展了旧版指标要求，同时对应用比例提出了细化的比例要求，这是之前测评方案里面没有的。在医院运行质量和安全监测指标部分，考核指标时需要注意的是新版明确要求了“必须在医院信息平台”上实现。 

“医嘱闭环和业务应用系统”也是原有指标，指标上没有变化，但要求必须基于医院信息平台来实现，这个也是大家需要注意的，也就是说在原业务系统里面达到了闭环管理是不行的，要基于平台实现闭环管理才可以。互联网诊疗服务是新增指标，但这个指标不要求一定在医院信息平台上实现。

“卫生管理应用系统建设”部分扩展了很多，从旧版的一个指标，扩展成了四个指标，也就是5.1.3.2、5.1.3.3、5.1.3.4都是新增的，需要注意的也是基于平台实现。在“新技术应用情况”部分，大数据、影像AI、语音识别等等，新版测评方案都针对五乙提出了相应的要求。这里需要注意的是实现的指标项不能是独立的技术实现，而要结合1-2个具体应用场景，且一定要有比较量化的应用效果展示。

“平台外联通业务”部分新增了一部分指标，对于五乙的要求在数量上有变化，包括外部联通的机构。以前医院可能会把微信公众号、支付宝这类平台填上去，现在这些只能算1项分值--统一称为非银行支付机构。

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【解读】医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版）1、测试对象条件作为测试对象的医院信息平台（或系统）必须具备软件著作权证书，运行一年以上并通过初验。2、标准符合性测试内容包括 3 部分数据集标准符合性测试依据标准 WS445-2014、WS 375.9-2012、WS 376.1-2013 的要求，测试电子病历数据的数据类型、表示格式、数据元值及代码等数据元属性的标准化程度。共享文档标准符合性测试依据 WS/T 500-2016、WS/T 483.2 -2016、WS/T 483.11 -2016、WS/T 483.16 -2016 的要求，测试电子病历共享文档的文档结构和文档内容的标准符合性。测试内容：输入和输出双向验证，涉及文档生成和文档解析两项。交互服务标准符合性测试依据医院信息平台交互规范的要求，测试对交互服务解析、处理和响应的标准符合性。3、分级要求
技术架构内容1、数据层面整合：系统数据库之间的数据交换和共享，以及数据之间的映射转换2、应用（服务）层面整合：系统之间实时或异步信息共享与业务协同3、使用总线技术：基于信息平台架构实现，通过企业服务总线（ESB）或消息中间件实现服务注册、服务发布和服务适配4、具备独立的电子病历共享文档库5、具备独立的临床数据中心（CDR），数据传输时效性：时间<T+16、平台具有的可视化功能（10）：共享文档配置与管理（四级乙等必选）、CDR 展现与管理（四级甲等必选）、数据脱敏配置管理（四级甲等必选）、患者主索引管理、交互服务配置管理、交互服务订阅管理、服务运行状况监控管理、统一通讯配置、基础字典管理、医学术语字典配置管理基础设施内容1、平台具备专用的集成服务器2、集成服务器采用了哪些高可用技术：双机热备模式、负载均衡模式、分布式集群模式、云端备份模式3、具有独立数据库服务器4、数据库服务器采用了哪些高可用技术：双机热备（主从）模式、负载均衡模式（读写分离）、分布式集群模式、云端备份模式5、集成服务器、应用服务器、数据库服务器采用虚拟化、云计算技术6、医院信息平台具有哪些存储灾备能力：本地数据备份/恢复、异地数据备份/恢复、数据快照、云端备份7、数据灾备恢复：RTO(恢复时间目标)≤24h，RPO(恢复点目标)≤24h8、医院信息平台具有离线存储能力9、网络、安全等互联互通应用效果1、公众服务应用系统建设情况及利用情况：患者自助终端、患者线上服务 （四级甲等>=2 且满足应用要求）患者自助终端，包括的功能：四级甲等>=8 个
患者线上服务，包括的功能（患者主动使用）：四级甲等>=7 个
2、医疗服务应用系统建设情况及利用情况实现的医疗服务应用：四级甲等>=3 且满足应用要求；
提供医院运行、医疗质量与安全监测指标：四级甲等>=4
提供互联网诊疗服务：四级甲等>=5图文问诊、视频问诊、线上转诊、记录病历、开具处方、线上随访、电子签章认证、线上线下一体化管理临床知识库建设情况：四级甲等>=2
3、卫生管理应用系统建设情况及利用情况在门诊动态管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=4
在工作负荷管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=3
在患者负担管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=6
在工作效率管理方面提供辅助决策支持：四级甲等>=4
平台联通业务范围1、基于平台的内部连通业务接入平台的临床服务系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=15 个
接入平台的医疗管理系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=10 个
接入医院信息平台的运营管理系统的接入情况,接入的系统包括：四级甲等>=6 个
平台资源利用情况：满足第二项要求，为四级甲等；共享文档库数据量，____________
平台交互服务数量，_______；日均交互量，_______：满足第二项要求，为四级甲等；
2、基于平台的外部连通业务平台是否接入外部机构，如是，已联通的外部机构包括：四级甲等>=5
四甲升五乙测评重点指标及新增指标解读 指标一：临床数据库数据时效性第一个指标，是2020新版测评中的新增重点指标，也是2017版测评方案中的隐藏指标，要求独立临床数据库数据的时效性。数据时效性，实际上以前测评专家在查验的过程中都会涉及到，但实际上没有在指标体系中体现出来，所以说是隐藏指标，但是在2020新版测评方案中明确提出来了，可见其重要性，这是专家在现场查验的时候一定会去关注的一个指标，比如说去医院自助机拿出自己的身份证挂个号，然后立刻在平台查看是否有挂号信息、历史入院记录、就诊记录等等，这样可以“一网打尽”地把数据时效性、患者主索引等指标项都查到了，所以这是准备评级的医院需要重点注意一下的。 指标二：平台具备可视化功能第二个指标是3.1.5.1平台具有的可视化功能。在指标的可选性上增加了数据脱敏管理（四甲必备），以及交互服务的订阅管理。交互服务的订阅管理一般都好达到，这里需要注意的是数据脱敏的配置管理，这是需要大家注意的指标，因为要实现可视化的脱敏配置。虽然现在很多都号称实现了脱敏配置，但也都是比较简单的功能，大家也都知道，新版测评这样设计，是希望这一块可能会有更进一步的技术或者是功能出现，这也是专家们所期待的。 指标三：互联互通交互服务第三个指标是互联互通交互服务，这也是变化比较大的部分，主要变化主要包括三部分。（1）服务数量增加了很多，五乙的指标从之前要求的35个指标项拓展到了69个测评指标项，基本上增加了将近一倍的指标；（2）取消了区域调用服务，全部改成了院内服务，区域的服务就遵循区域的信息交互规范，医院的指标遵循医院的交互规范；（3）服务范围变化，细化了很多，比如以前一个申请单的接收和查询，现把申请单的业务类型进行了扩充，包括了检查检验、输血手术等等的这些申请单，也增加了像医嘱状态、检查状态、检验状态、预约状态等等这些状态类的一些服务，还有手术排班等服务。 指标四：基础设施建设情况第四个指标是基础设施建设情况。在存储设备这一部分，“云端备份”指标需要特别注意，是新增内容；另外，在新版的测评方案里面，明确对各个级别的RTO\RPO达到什么要求进行了明确规定，提升了对存储安全性的要求。在“无线接入域覆盖范围”这个指标下，新版扩展了很多，明确了各级别无线网络覆盖业务的范围以及包含支持不同类型的无线应用。比如对五乙要求医疗业务和管理业务环境达到全覆盖。“定期对应用系统进行安全检查与应急演练” 是新增的核心指标，在四级乙等阶段，需要完成等保定级和安全测评，要求提供备案证明及本年度或上一年度相关系统的安全测评报告；在四级甲等阶段，除上述要求外，还要定期（每年不少于一次）对信息平台和医疗业务核心系统进行渗透测试、漏洞扫描或安全整改等，并提供本年度或上一年度的安全检查和整改报告，且报告内不应存在未整改的高危漏洞。定期（每年不少于一次）开展安全应急演练，并提供演练报告。 在“业务应用系统建设”部分，指标内容更加丰富，总体要求系统的数量也增加了。比如针对临床服务系统建设从旧版五乙的18个增加到了26个，对医疗管理系统从旧版的“≥9”提升到了“≥18”，运维管理系统建设个数从7个变成了12个。除了数量上的变化，这里需要注意的是“系统个数”--大家不要以为这意味着必须要建这么多业务系统，勾选项不要求实际业务系统名称上与所列系统名称完全一致，而是要求作用相近、功能实现即可，并没有要求必须是独立的业务系统，比如我们在HIS系统中有门诊工作站、医生工作站、护士的工作站等，包含了指标要求达到的功能即可。 指标五：互联互通应用效果第五个指标是互联互通应用效果部分，这是五级乙等非常关注的部分，也是现场专家非常关注的部分。在新版的测评方案里面，针对互联互通应用效果的指标增加了很多的内容。五乙测评强调了要达到的线上服务和丰富的自助服务。针对“公众服务应用系统建设及利用”这个指标，旧版要求支持居民健康卡，那么现在改成了居民健康卡和电子健康卡/码，这里需要注意的一点是，新版要求基于医院信息平台实现，也就是说专家在现场可能会检查是不是基于平台实现了全流程的就诊。对于“医疗服务应用系统建设及利用”指标，扩展了旧版指标要求，同时对应用比例提出了细化的比例要求，这是之前测评方案里面没有的。在医院运行质量和安全监测指标部分，考核指标时需要注意的是新版明确要求了“必须在医院信息平台”上实现。 “医嘱闭环和业务应用系统”也是原有指标，指标上没有变化，但要求必须基于医院信息平台来实现，这个也是大家需要注意的，也就是说在原业务系统里面达到了闭环管理是不行的，要基于平台实现闭环管理才可以。互联网诊疗服务是新增指标，但这个指标不要求一定在医院信息平台上实现。“卫生管理应用系统建设”部分扩展了很多，从旧版的一个指标，扩展成了四个指标，也就是5.1.3.2、5.1.3.3、5.1.3.4都是新增的，需要注意的也是基于平台实现。在“新技术应用情况”部分，大数据、影像AI、语音识别等等，新版测评方案都针对五乙提出了相应的要求。这里需要注意的是实现的指标项不能是独立的技术实现，而要结合1-2个具体应用场景，且一定要有比较量化的应用效果展示。“平台外联通业务”部分新增了一部分指标，对于五乙的要求在数量上有变化，包括外部联通的机构。以前医院可能会把微信公众号、支付宝这类平台填上去，现在这些只能算1项分值--统一称为非银行支付机构。