随笔分类 -  IT管理、治理及合规性研究

摘要：对现阶段的中国企业来说，管理一个企业的根本就在于建立企业规范和企业体系，这就是进而建立真正的企业文化的基础 阅读全文

摘要：1) GMP和GAMPGMP 是《良好生产规范》(Good Manufacture Practice)，是指导药品生产和质量管理的法规。GAMP是《良好自动化生产规范》(Good Automated Manufacture Practice)，是针对药品生产过程中使用的自动化系统，尤其是计算机ERP系统而制定的法规。它是GMP的补充。随着计算机ERP系统在药品生产过程中越来越多的应用，他们对药品的... 阅读全文

摘要：一、管理 先来理解一下什么是管理，什么是治理。 假设有一个私人公司A，规模50人，年营业额5千万。这样的公司经营发展，老板最关心的是什么呢？是产品、生产、营销方面的竞争力，也就是说有好产品能够生产出来、以合理的价格卖出去并实现资金回笼、然后再生产，公司通过物流和资金流的不断循环增值，得到发展壮大。在这一阶段，公司面临的最大风险可能是产品、财务、市场、人员等风险。为了公司的发展壮大，就要开发、生产、... 阅读全文

摘要：SOP == Standard Operation Procedure所谓SOP，就是企业为了规定业务流程而制定的文档并要求企业员工按照其规定的流程展开工作。一般情况下，SOP是一个High Level的文档，是对工作的指导性文件。在进行企业Audit的时候，Auditor一般会根据SOP检查企业是否根据按照流程做，同时也会审查企业流程是否正确。 阅读全文

摘要：Configuration management (CM) is a field of management that focuses on establishing and maintaining consistency of a product's performance and its functional and physical attributes with its requireme... 阅读全文